2025-08-07
El personal de laboratorio y de transporte de muestras debe estar familiarizado con los tipos y cantidades de muestras del hospital, los tipos y métodos de transporte,y cumplir con las leyes y reglamentos pertinentes sobre transferencia y almacenamiento de especímenes.
El personal de transporte debe mantener una formación y una evaluación estable y revisada periódicamente sobre los conocimientos de transporte de muestras.
Los laboratorios deben establecer requisitos para el embalaje de las muestras y los plazos de transporte.
Al transportar materiales infecciosos fuera del hospital, el embalaje de las muestras y el transporte seguro deben cumplir con las leyes y regulaciones nacionales y locales pertinentes.
Los laboratorios deben controlar y gestionar la temperatura, el tiempo y la ruta durante el transporte de muestras.
Los laboratorios deben establecer normas y procedimientos para la aceptación y el rechazo de muestras y llevar registros de la aceptación y el rechazo de muestras.
Los sistemas de logística automatizada deben evaluarse periódicamente.muestradeben especificarse los tipos y elementos de ensayo que no son adecuados para los sistemas de logística automatizada.
Los laboratorios deben establecer un límite de tiempo para la retención de muestras clínicas y un proceso para el manejo de las muestras desechadas.
Los laboratorios deben establecer un sistema de seguimiento y gestión de circuito cerrado para las muestras digitalizadas, incluida la aplicación, recolección, entrega, informatización, revisión, liberación, impresión,y procesos de destrucción.
Los laboratorios deben establecer procedimientos de respuesta de emergencia para incidentes tales como derrames de muestras y pérdidas de muestras.Los laboratorios deben integrar los requisitos de gestión para el transporte y almacenamiento de muestras en sus sistemas de gestión de la calidad existentes..
Reglamento de clasificación y transporte de ejemplares
Los tipos de muestras clínicas incluyen sangre, orina, heces, líquido cefalorraquídeo, hisopos nasales/faríngeos y tejido patológico.Basado en la urgencia de la prueba, las muestras pueden clasificarse como canal verde, emergencia y rutina.que se clasifican además como transferencias de muestras entre hospitales y por encargo.
Especimenes confirmados o sospechosos de ser microorganismos altamente patógenos, bacterias,o virus deben transportarse con los permisos correspondientes de conformidad con el Reglamento sobre el transporte de microorganismos altamente patógenos, bacterias o virus que pueden infectar a los seres humanos".
La gestión de la entrada y salida de artículos especiales como microorganismos, tejidos humanos, productos biológicos, sangre,y sus productos se rigen por el "Reglamento sobre la gestión sanitaria de cuarentena de entrada y salida de artículos especiales," emitido por la Administración General de Supervisión, Inspección y Cuarentena de Calidad (AQSIQ) Orden No. 160.
Calificaciones y formación del personal de transporte
Para garantizar que el proceso de transporte no afecte a los resultados de los ensayos, que las muestras se entreguen al laboratorio a tiempo y que se mantenga la seguridad durante el transporte,la capacidad de iniciar medidas de respuesta de emergencia en caso de un incidente, el personal de transporte debe estar relativamente fijo y estar formado regularmente (véase el texto original para más detalles).
Dado que el método y el momento del transporte de las muestras pueden verse afectados por diversos factores que pueden dar lugar a errores en los resultados de los ensayos,El personal de transporte debe recibir la formación profesional adecuada para dominar los métodos de almacenamiento y transporte.Antes de asumir sus puestos, deben aprobar la evaluación correspondiente y recibir una formación anual regular.
Requisitos de embalaje y plazo para los especímenes transportados
Cuando se transporten muestras de laboratorio clínico dentro del hospital,deben embalarse en bolsas de muestras con etiquetas de riesgo biológico para evitar la contaminación de otras muestras y recipientes de transporte por fugaLas muestras no sanguíneas deben empaquetarse individualmente en bolsas de muestras, las cuales deben estar etiquetadas con un código de barras que indique a la persona que empaquetó, el momento del empaquetado y el número de muestras.Las bolsas de muestras deben colocarse en cajas de transporte de muestras específicas..
Las muestras deben transportarse en cajas de transporte específicas que mantengan una temperatura estable. Proper fixtures or cushioning should be placed inside the transport box to minimize mechanical damage during transportation or to mitigate the effects of vibration and pressure fluctuations (such as those caused by traffic accidents during transportation).
El laboratorio debe elaborar documentación que especifique las especificaciones de la caja de transporte de muestras, el contenido de almacenamiento interno, las medidas de prevención de derrames, el etiquetado externo y las personas de contacto..Los métodos de pretratamiento y los tiempos de estabilización varían para los diferentes artículos de ensayo.
Entrega y aceptación de especímenes transportados
Antes del transporte de las muestras, el recolector debe volver a verificar las instrucciones médicas, inspeccionar la calidad de las muestras y verificar el número de muestras antes de entregarlas al transportista.Los detalles de la entrega deben incluir el tiempo de entrega, temperatura de entrega, número de muestras e integridad de las muestras. El lugar de entrega debe cumplir con los requisitos de bioseguridad.deben almacenarse temporalmente en entornos y condiciones de almacenamiento adecuados.
Para el transporte manual, se recomienda el seguimiento en tiempo real del entorno de transporte, incluida la temperatura, el tiempo, la ruta y la ubicación.Los hospitales implementan personal dedicado para la gestión del transporte, utilizar contenedores sellados para el transporte, mantener rutas fijas e implementar un registro estricto de las entregas, registrando el tiempo y el personal involucrado.tienen medidas de emergencia para evitar la contaminación.
Durante el transporte, los tubos de ensayo deben mantenerse en posición vertical para reducir al mínimo las sacudidas y vibraciones, evitar derrames y contaminación y mantener la bioseguridad.debe entregarse con las muestras para evitar la contaminación.El personal de transporte deberá comprobar que la cantidad de muestras corresponde a la lista de inspección, que no se han filtrado muestras,y que los especímenes se entreguen de forma segura al destino en recipientes sellados.
Cuando las agencias de ensayo de terceros transporten muestras entre ciudades, deben establecer un sistema de gestión para garantizar la integridad y la seguridad del equipo de transporte,incluidos los métodos de transporte, equipos de control de temperatura, recursos humanos, contenedores de muestras y equipos de protección.
Los laboratorios pueden definir criterios de aceptación y rechazo para varios tipos de muestras basados en la metodología y otra información.Las muestras deben inspeccionarse y aceptarse sin demora.Los criterios de inspección y aceptación incluyen la información completa de la solicitud, el tipo correcto de muestra, la cantidad adecuada de muestra y la entrega oportuna.Registro de todas las muestras recibidas, incluido el destinatario, la fecha y la hora de recepción.se registrarán y manejarán de acuerdo con el proceso de gestión de especímenes no cualificados..
Requisitos para los sistemas logísticos automatizados
Los sistemas comunes de transmisión de la logística hospitalaria incluyen los sistemas de transmisión de tubos neumáticos médicos, los sistemas de transmisión de la logística de tipo ferroviario,sistemas de transmisión automáticos de vehículos guiados de monorraíl elevado, sistemas de transmisión aérea, sistemas de clasificación de tubos de recolección de sangre totalmente automáticos e inteligentes, etc.
La evaluación del impacto de los resultados, la evaluación de la bioseguridad, la evaluación del riesgo de calidad y la evaluación de la eficiencia operativa deben llevarse a cabo en sistemas logísticos automatizados (véase el texto original para más detalles).
Las oportunidades de evaluación de las solicitudes incluyen:
(1) Al instalar o sustituir un nuevo sistema de logística automatizada;
(2) Cuando se cambie la ubicación, la distancia, el piso, etc., del sistema logístico automatizado;
(3) El laboratorio formula un ciclo de evaluación basado en el uso.
El operador principal del sistema de logística automatizada debe someterse a una formación especial y estar autorizado por el director del laboratorio (véase el texto original para más detalles sobre el contenido de la formación).
Establecer un plan de emergencia para las fallas del sistema logístico automatizado para que, en caso de fallo del sistema logístico automatizado, pueda manejarse correctamente o se pueda adoptar un método alternativo.
Almacenamiento de las muestras
El almacenamiento de muestras incluye el almacenamiento temporal de las muestras que el departamento de recogida no pueda entregar a tiempo al laboratorio de ensayo, así como el almacenamiento posterior a la prueba.,Se recomienda que las cajas de almacenamiento estén cerradas y sólo sean accesibles para personal autorizado.Algunas muestras deben ser preprocesadas o almacenadas en refrigerador.Las muestras crudas después de la prueba deben ordenarse, fecharse y sellarse, y almacenarse en áreas refrigeradas separadas para su revisión y verificación en caso de disputas o apelaciones.El laboratorio puede determinar períodos de almacenamiento específicos basados en el espacio., instalaciones y necesidades.
Si un laboratorio presenta resultados positivos para microorganismos altamente patógenos como el virus de la inmunodeficiencia humana, las muestras deben transferirse al CDC local para su procesamiento.A menos que los resultados de los ensayos indiquen lo contrario, las muestras examinadas deben desecharse como residuos médicos después del período de almacenamiento especificado.deben ser gestionados como muestras de investigación y deben ser aprobados por el comité de ética del hospital..
Seguimiento y seguimiento del proceso de transporte
Para rastrear el paradero de las muestras, deben registrarse el número de muestras, la fecha y la hora, el transportista y el método de transporte para cada transferencia.El número y la información detallada de cada transferencia se pueden rastrearLa aplicación del control de la línea de tiempo a todo el proceso de laboratorio proporciona a los gerentes datos eficaces para monitorear y analizar los tiempos de flujo.Los plazos controlables dentro del proceso de laboratorio incluyen:: solicitud de pruebas, recogida de muestras, transferencia entre enfermería y logística, recibo de laboratorio, aprobación por parte de varios equipos profesionales, pruebas a bordo, finalización de pruebas, revisión de resultados, publicación de resultados,la consulta o impresión de informes y la destrucción de muestras.
En caso de emergencia, se proporcionan alertas en tiempo real para cada etapa,incluida la emisión de órdenesEn caso de que se obtengan resultados de valores críticos, se proporcionan alertas para cada etapa, incluida la transmisión del instrumento, la revisión de los resultados,Entrega del informe, y revisión de los resultados clínicos.
Respuesta de emergencia a accidentes durante el transporte
Durante el transporte se debe proveer un kit de derrames, que incluya bolsas de desechos médicos, gasa, guantes médicos, pinzas desechables y toallitas desinfectantes.Los accidentes durante el transporte incluyen principalmente derrames de muestras y pérdida de muestrasLos laboratorios deben establecer procedimientos para el manejo de derrames de sangre (o líquido corporal).utilizar una bolsa de derrame y tomar medidas de protección personalcubrir la zona contaminada con un paño o toalla de papel, absorber la sangre (o el líquido corporal),y lo coloca en una bolsa de basura amarilla. Limpiar desde el exterior hacia adentro con toallitas desinfectantes hasta que no haya sangre (o líquido corporal) visible a simple vista. Cambiar los guantes. Limpiar desde el exterior hacia adentro con toallitas desinfectantes, humedecerlos,y dejar que se sequen naturalmente durante 2-3 minutosLas muestras no calificadas debido a derrames, pérdida de temperatura, retrasos en el tiempo, etc., deben registrarse e informarse de inmediato.
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