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Guía esencial para el embalaje conforme a la UN3373 de las muestras biológicas

2025-09-29

Últimas noticias de la empresa sobre Guía esencial para el embalaje conforme a la UN3373 de las muestras biológicas

En el campo del diagnóstico médico, la investigación y la salud pública, el transporte seguro de muestras biológicas es primordial.garantizar que lleguen a su destino sin comprometer la seguridad o la integridad está regulado por normas internacionalesEn este artículo se analizan los componentes clave de los envases que cumplen con la norma UN3373,centrándose en las bolsas de muestras biológicasEstos elementos constituyen la columna vertebral del transporte seguro de muestras, evitando fugas, contaminación,y riesgos de exposición durante el tránsito.

Comprensión de la UN3373: El marco reglamentario

UN3373 hace referencia a la clasificación de las Naciones Unidas para "Sustancia biológica, categoría B," que incluye muestras de diagnóstico que pueden contener agentes infecciosos pero que no se espera que causen discapacidad permanente o enfermedad fatal en humanos o animales sanosSe trata de sustancias distintas de las de categoría A, que presentan mayores riesgos. The packaging requirements fall under Packing Instruction P650 of the International Air Transport Association (IATA) and similar guidelines from organizations like the World Health Organization (WHO) and the UDepartamento de Transporte de los Estados Unidos (DOT).

El objetivo principal de las regulaciones de la ONU 3373 es garantizar un embalaje de tres capas que resista las condiciones normales de transporte, incluidos los cambios de presión, las vibraciones y las fluctuaciones de temperatura.Esto suele implicar:

  • Receptor primario: el recipiente más interno que contiene la muestra, como un tubo o vial a prueba de fugas.
  • Embalaje secundario: una capa impermeable o a prueba de tamiz que contiene cualquier fuga del embalaje primario.
  • Embalaje exterior: Un exterior rígido que protege todo el conjunto.

El incumplimiento puede provocar retrasos, multas o riesgos para la salud, por lo que es esencial que los laboratorios, hospitales y compañías navieras cumplan estrictamente con estas normas.

Componentes clave del embalaje UN3373

Los sistemas que cumplen con la norma UN3373 dependen de bolsas y cajas especializadas diseñadas para cumplir con los criterios de durabilidad, absorción y etiquetado.

Bolsas de muestras biológicas

Las bolsas de muestras biológicas se utilizan típicamente como embalaje secundario para encerrar recipientes primarios como tubos de ensayo o viales.materiales impermeables como el polietileno o plásticos similaresLos sistemas de protección de la salud deben estar bien sellados con una cremallera, un sellador térmico o un adhesivo para evitar la fuga de líquidos o sólidos.

Para las muestras líquidas, estas bolsas incluyen materiales absorbentes (por ejemplo, polímeros o almohadillas de algodón súper absorbentes) capaces de absorber todo el volumen en caso de rotura.Esta capa es crucial para contener los derrames y proteger a los manipuladoresLas bolsas de muestras biológicas son versátiles, se utilizan en entornos clínicos para transportar muestras de sangre, orina o hisopo y deben cumplir con las pruebas de presión diferencial (por ejemplo,Resistencia de 95 kPa desde -40°C hasta 55°C).

Las bolsas de muestras UN3373

Al igual que las bolsas de muestras biológicas, las bolsas de muestras UN3373 están marcadas específicamente con la etiqueta en forma de diamante UN3373, que indica el cumplimiento de las sustancias de la categoría B.Estas son a menudo opciones de embalaje secundario o intermedio, preimpreso con el texto obligatorio "Sustancia biológica, categoría B" y diseñado para un solo uso para evitar la contaminación cruzada.

Estas bolsas son ideales para envíos más pequeños y pueden utilizarse en combinación con cajas exteriores.Las bolsas de muestra UN3373 ayudan a agilizar las inspecciones en los aeropuertos o los mensajerosLas capacidades están limitadas, por ejemplo, no más de 1 litro por recipiente primario en el interior, para ajustarse a los límites generales del envase.

Cajas de transporte de muestras

Las cajas de transporte de muestras sirven como embalaje exterior en los sistemas UN3373, proporcionando rigidez y resistencia al impacto.Estas cajas deben ser lo suficientemente fuertes para sobrevivir a un 1Prueba de caída de 0,2 metros sin escape de contenido. Son esenciales para proteger las frágiles capas internas durante el transporte terrestre, aéreo o marítimo.

Estas cajas a menudo vienen con inserciones de espuma o amortiguación para inmovilizar el contenido, evitando el movimiento que podría causar daños.Las dimensiones mínimas garantizan la visibilidad de las etiquetas (al menos 100 mm x 100 mm en un lado)Las cajas de transporte de muestras se utilizan ampliamente en laboratorios de patología para el envío de biopsias o cultivos.

Las cajas de transporte UN3373

Las cajas de transporte UN3373 son versiones especializadas de cajas de transporte de muestra, certificadas y etiquetadas explícitamente para envíos de categoría B.Cuentan con la marca obligatoria UN3373, un diamante negro sobre fondo blanco con "UN3373" en el interior y el texto adyacente que dice "Sustancia biológica", categoría B".

Estas cajas son rígidas y reutilizables en algunos casos, con opciones para el control de la temperatura (por ejemplo, aisladas para muestras de la cadena de frío utilizando hielo seco, limitadas a cantidades que no excedan las necesidades de enfriamiento).Los límites totales incluyen 4 litros para líquidos o 4 kg para sólidos por cajaSon preferidos por mensajeros como FedEx o UPS por sus características de pre-compliance, reduciendo el tiempo de preparación.

Comparación de los elementos del embalaje

Para ilustrar las funciones y especificaciones, aquí hay una tabla que compara los componentes clave:

 
Componente El papel primordial Ejemplos materiales Requisitos esenciales Límites de capacidad
Bolsa de muestras biológicas Embalaje secundario Polietileno, plástico sellado Inclusión a prueba de fugas y absorbente para líquidos Hasta 1 litro por interior primario
UN3373 Bolso de muestras En el caso de las empresas de servicios de telecomunicaciones: Plastico con el marcado UN3373 Prueba de presión (95 kPa), con etiqueta Alineación con los límites exteriores (4L/4kg)
Caja de transporte de la muestra Embalaje exterior Los demás materiales de construcción Rígido, sometido a pruebas de caída (1,2 m) 4 litros de líquidos o 4 kg de sólidos en total
En el caso de los productos de la categoría A, el valor de la prueba será igual o superior al valor de la prueba. Embalaje exterior (certificado) Fabricación a partir de fibras sintéticas Etiqueta UN3373, se requiere información de contacto Lo mismo que arriba.

 

Esta tabla destaca cómo las bolsas se centran en la contención mientras que las cajas enfatizan la protección.

Importancia y mejores prácticas

El uso de estas soluciones de embalaje es crítico para prevenir la propagación de patógenos, especialmente durante brotes como COVID-19, donde el transporte rápido de muestras permitió pruebas e investigación.El embalaje adecuado reduce al mínimo los riesgos para los trabajadores del transporte, el público y el medio ambiente.

Las mejores prácticas incluyen:

  1. Verifique siempre la certificación del fabricante para el cumplimiento de las normas UN3373.
  2. Incluir suficientes absorbentes y amortiguación para manejar los peores escenarios.
  3. Etiquetar claramente con los datos de contacto de la persona responsable.
  4. Capacitar al personal en el montaje para evitar errores.
  5. Para envíos internacionales, compruebe las reglas específicas del transportista (por ejemplo, FedEx no requiere el uso de sus sobres estándar o paquetes como contenedores exteriores).

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